QM TOP JOBS
Experte Qualität und Regulatory Affairs (m/w/d)
Südliches Baden-Württemberg
60-26303
Was unser Auftraggeber bietet
- Ein Gehaltspaket mit attraktiven Zusatzleistungen
- Möglichkeit zu flexibler und mobiler Arbeit
- Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
- Wertschätzende Unternehmenskultur
- Eine vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team
Unternehmensprofil
Unser Auftraggeber ist ein inhabergeführtes Unternehmen der Medizintechnik und beschäftigt am Firmensitz im südlichen Baden-Württemberg ca. 95 Personen. Das Unternehmen zählt in ihrem Produktbereich zu den führenden Anbietern in Deutschland. Die Exportquote beträgt ca. 50%.
Hauptaufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und MDSAP
- Durchführung von internen und Begleitung der externen Audits
- Bearbeitung der Kundenreklamationen
- Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Ansprechpartner für alle Themen und Fragen im Bereich Regulatory Affairs
- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
- Erstellung der Registrierungsdokumente
- Koordination von internationalen Registrierungsprojekten
Das Ziel der Stelle ist die Steuerung aller Aktivitäten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse der ISO 13485
- Tiefgreifende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.
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