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Experte Qualität und Regulatory Affairs (m/w/d)

Südliches Baden-Württemberg
60-26303

Was unser Auftraggeber bietet

  • Ein Gehaltspaket mit attraktiven Zusatzleistungen
  • Möglichkeit zu flexibler und mobiler Arbeit
  • Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
  • Wertschätzende Unternehmenskultur
  • Eine vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein inhabergeführtes Unternehmen der Medizintechnik und beschäftigt am Firmensitz im südlichen Baden-Württemberg ca. 95 Personen. Das Unternehmen zählt in ihrem Produktbereich zu den führenden Anbietern in Deutschland. Die Exportquote beträgt ca. 50%.

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Hauptaufgaben

    Das Ziel der Stelle ist die Steuerung aller Aktivitäten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.



  • Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und MDSAP
  • Durchführung von internen und Begleitung der externen Audits
  • Bearbeitung der Kundenreklamationen
  • Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
  • Ansprechpartner für alle Themen und Fragen im Bereich Regulatory Affairs
  • Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
  • Erstellung der Registrierungsdokumente
  • Koordination von internationalen Registrierungsprojekten
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Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der ISO 13485
  • Tiefgreifende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.

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